《轉載》新生兒臍血 存了未必能用

近年來，儲存新生兒臍帶血蔚為風潮，包括阿扁總統的金孫、蔣家後代「小玫瑰」，都趕上流行；但坊間的臍帶血銀行，迄今沒有一家經過衛生署認證，其所存的臍血也不能用於移植，大部分存戶對此卻並不知情，衛署今年決著手管理臍帶血銀行，屆時恐將引發消費紛爭。

國內早在民國88年便出現供民眾自存臍血的機構，迄今已有6、7家，但都是向經濟部登記的一般公司；衛生署則在91年中才修正「人體器官移植條例」，將臍帶血銀行納入「人體器官保存庫」的管理範圍，只是至今未訂出管理辦法，無從管起。

由於人體器官移植條例規定，供移植之用的器官、組織，必須妥善存於經許可設置的「人體器官保存庫」，換言之，坊間臍帶血銀行既未經衛生署許可，其臍血自然不能用；以往便有醫院有意用坊間業者的臍血進行移植，卻被衛生署打了回票。

諷刺的是，衛生署長期以來一直不願強調這點，以免外界要求其負起管理之責，反曝露出法令跟不上現實的窘境；但這也讓業者保有宣傳行銷的灰色空間，近1、2年來，在業者大作廣告、名人示範的效應下，自存臍血的數量直線上升。

衛生署今年終於將展開臍帶血銀行的訪查認證，勢必讓業者保存的臍血能否使用的問題浮上檯面。據官員私下了解，很多業者的儲存方法根本不符國際水準，未來要通過認證，恐怕很難，屆時業者該如何向存戶交待，將成大問題。

雖然有業者早預見此問題，努力尋求各種認證，最常見者即ISO認證，但衛生署指出，ISO只是針對標準作業的書面審查，其結果不能保障臍血庫的品質；至於CNLA的國家實驗室認證，衛生署認為，這只是一般實驗室的認證，與臍血庫的要求有極大差異，通過CNLA不代表臍血庫的品質有保障。

有鑑於此，有業者轉而尋求獲國際肯定的美國血庫協會（AABB）認證，衛生署承認，AABB的認證確有一定水準，但這主要是針對設備的認證，所存臍血的品質是否夠好，還須符合更多條件，取得AABB的認證，衛生署未必會同意其臍血用於臨床治療。

衛生署表示，在全面認證管理之前，由於非親屬間臍帶血移植仍屬人體試驗項目，移植個案都須衛生署許可，而臍帶血來源也在審核的範圍內，因此，只要業者提出足夠的證據，證明所存的臍血品質無虞，仍會准其使用；但截至目前，尚無商業臍帶血銀行提出申請，更遑論通過。

只是，國內已有數萬名家長花費數萬元代價，存下新生兒臍血，就為購買一個未來治病的「保險」；一旦業者無法通過衛生署認證，所存臍血形同廢物，而每個人一生只有1次儲存臍血的機會，出現失誤，難以彌補，屆時業者該如何與消費者算這筆帳，恐引爆爭議。

《轉載》公益臍血庫有共識 每袋10~30萬

隨著非親屬間臍帶血移植成功案例日增，衛生署可望解除人體試驗限制，病患將可多一種治療選擇；但目前免費供患者移植的臍帶血，未來不再無償提供，各臍血庫已開始擬訂「收費行情」，初估一袋救命臍帶血可能要價10至30萬元。

今年開春以來，包括林口長庚兒童醫院、台北榮總、和信、台大醫院都紛紛展開臍帶血移植新病例，長庚兒童醫院更已傳出第2名成功個案，患者治癒了重度海洋性貧血，解除人體試驗指日可待。

不過，由於人體試驗不得向病家收費，目前這些「救命之血」都由臍帶血庫免費提供給醫院和病家使用。無論是中華血液基金會、和信醫院和慈濟骨髓中心3家公益臍帶血庫，或私營的公捐臍帶血庫─永生細胞公司，都因少人「提領」、又無法收費，一直虧本經營，因此臍血庫對解除人體試驗的期待，並不下於病患。

和信醫院小兒腫瘤科醫師陳博文表示，和信近來確實開始精算臍帶血的成本，做為日後收費的依據，而慈濟、中華血液基金會也有收費的共識，三家公益臍血庫也曾對此有過討論。

據了解，一袋臍帶血在美國收費1萬5千至2萬多美元，約相當於台幣50萬至100萬元間，價值不菲；但陳博文認為，公益臍血庫不以營利為目的，不可能比照美國的行情收費，其價格只要能打平成本，讓公益機構經營下去即可。

中華血液基金會曾估算，美國臍帶血庫每年「提領率」平均2％，也就是說，存1百袋血，有98袋用不到，但採血、保存及管理人力等成本，一樣不能少，所以平均下來，每袋臍血的成本可能得30幾萬元。但此價格一般家庭恐難以負擔，未來納入健保給付，健保局也難以接受，陳博文表示，10至15萬元應是較能接受的價格；林口長庚兒童醫院血液腫瘤科醫師江東和則認為，台灣每袋血收費應不高於2、30萬元才合理。

至於私營臍帶血庫會訂出何種價格，則至今未透漏。不過，醫師表示，未來最好由衛生署出面，邀集相關人士提出成本估算，規範合理的行情，才不致有人漫天喊價。